Наша история
Идея
Для нас всегда было важно, чтобы медицинская наука как можно быстрее переходила из стадии теории и исследований в практическую область. Чтобы достижения инноваций применялись для сохранения здоровья людей. Мы начинали еще в 1991 г. с внедрения в серийное производство портативного аппарата для купирования боли и электроанальгезии «Мирабель». В 1996 г. мы организовали серийное производство медицинских инструментов однократного применения.
Но больше всего нашего научного лидера — Олега Алексеевича Шевелёва беспокоило другое. Как врачу ему было небезразлично, что Россия является мировым лидером по количеству смертей от сердечно-сосудистых заболеваний. Каждый год от них гибло более 800 тысяч человек! Для нашей команды это не просто сухая статистика. По вине этих болезней многие из нас потеряли кого-то из своих близких. Это и сподвигло Олега Алексеевича и его коллег-врачей искать решение данной задачи.
Олегу Алексеевичу со студенческих лет было известно благодаря исследованиям А. Лабори и В.А. Неговского, что холод обладает нейропротективными эффектами. Применение температурных воздействий на головной мозг позволяет ограничить развитие основных механизмов патогенеза большинства нейродегенеративных и цереброваскулярных патологий. Более того, читая научные статьи коллег-медиков ученый выяснил, что болезни, сопровождающиеся нарушением теплового баланса головного мозга и повреждением нейронов не ограничиваются инсультом и нейротравмой. Среди таковых болезни, связанные с возрастом (нарушение сна, депрессии, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, ухудшение памяти, снижение когнитивных функций, деменция), наркотические зависимости (абстинентные синдромы, делирии), сосудистые церебральные дисфункции (сосудистые мигрени, головные боли различной этиологии), психические заболевания (аффективные состояния и психотические расстройства).
Олег Алексеевич знал, что в мировой практике эта идея известна. На западе применяется технология «общей терапевтической гипотермии» (ОТГ). Она базируется на постулате, что понизить температуру головного мозга можно только охладив притекающую к нему кровь. В соответствии с технологией ОТГ эффект терапевтической гипотермии достигается за счет понижения температуры притекающей к мозгу крови путем охлаждения всего тела. Однако, позитивные эффекты терапевтической гипотермии нивелируются сложностью технологии и осложнениями при её воспроизведении. Для общей гипотермии необходимы седация, контроль мышечной дрожи, ИВЛ). Также она сопровождается множеством осложнений (пневмонии, инфекционно-септические осложнения, нарушение работы сердца и пр. Поэтому ОТГ, как нейропротективное средство, применяется очень ограничено и в основном при сердечно-легочной реанимации и в неонатологии. Проанализировав все эти факторы врачи нашли решение поставленной задаче. Нужно было разработать аппарат и методику для контролируемого терапевтического охлаждения головного мозга и внедрить это новое, более безопасное решение в широкую практику.
Начало пути
Самый первый прототип был разработан ещё в 2008 году на базе кондиционера LG. Аппарат имел накопительный бак объёмом 17 литров, имел 1 канал охлаждения. На готовность выходил очень долго, но зато дальше держал температуру хладоносителя абсолютно стабильно. Он был громоздким, тяжелым, но работоспособным.
Первое клиническое использование нашего аппарата произошло в НИИ нейрохирургии им. Поленова в СПБ. И сразу появились позитивные результаты. Больная Н., 36 лет. Аневризма, кровоизлияние… Помимо медикаментозного лечения — 3 сеанса краниоцеребральной гипотермии, общей продолжительностью 54 часа и… после краниоцеребральной гипотермии и прекращения лечебного наркоза пациентка вышла на уровень ясного сознания. Конечно же врачей это чрезвычайно воодушевило. Пройдя долгий путь, к 2011 г. мы стали готовы провести первые мультицентровые клинические исследования эффективности краниоцеребральной гипотермии в неотложной медицине.
Результат работы НейроСэйф
С тех пор в результате долгих лет работы, экспериментальных и клинических исследований нашей команде удалось создать технологию управления температурой коры больших полушарий головного мозга, которая помогает защитить и сохранить нейронные связи. В ходе исследований при инсультах мы наблюдали снижение смертности почти в 2 раза! Существенно улучшились результаты реабилитации после нарушений мозгового кровообращения и травмы мозга. Эффективность выявлена в том числе у пациентов в вегетативном состоянии.Технология позволяет повысить когнитивные функции и замедлить развитие возрастных инволюционных заболеваний.
Наша приоритетная цель – сделать технологию доступной для населения.
Мы активно работаем в этом направлении. В 2013г. наблюдательный совет «АСИ» под председательством Президента РФ В.В. Путина одобрил системный проект внедрения краниоцеребральной гипотермии в практику неотложной медицины. В 2018г. один из наших патентов вошел в список Роспатента «100 лучших изобретений России». А в 2019г. услуга, оказываемая на аппарате терапевтической гипотермии АТГ-01, вошла в список «100 лучших товаров России». В 2020 году мы стали обладателями Премии Мэра Москвы «Новатор Москвы 2019/2020» и наше оборудование было включено в «Перечень продуктов инновационной, высокотехнологичной продукции и технологий Москвы».
К настоящему моменту реализованы пилоты. Компания НейроСэйф является резидентом Фонда Сколково и победителем конкурса ФСИ на грант Старт-1 в 2022г. Разработка вошла в ТОП-100 форума «Сильные идеи для нового времени».