Клинические исследования
Ишемический инсульт
В 2018г. провели исследование эффективности применения краниоцеребральной гипотермии (КЦГ) на клинической базе кафедры анестезиологии и реаниматологии РУДН и ОРИТ ГБУЗ «ГКБ №64» в остром периоде ишемического инсульта.
В данное исследование включили 10 здоровых лиц и 113 пациентов с диагнозом «Инфаркт головного мозга», находившихся на стационарном лечении в 3 ОРИТ ГБУЗ «ГКБ 64» ДЗМ.
Больных распределяли по подгруппам случайным образом («метод конвертов»). Группы сравнивали по возрасту, исходному уровню неврологического дефицита, уровню сознания и степени инвалидизации до возникновения настоящего инфаркта. Основные выводы исследования:
- Краниоцеребральная гипотермия снижает летальность на 90-й день от начала заболевания на 40% (с 69% до 41%) и степень инвалидизации на 0,65-1 балл по модифицированной шкале Рэнкина.
- Краниоцеребральная гипотермия в комплексе со стандартной терапией у пациентов с ишемическим инсультом в первые 24 часа от начала заболевания снижает неврологический дефицит на 4-5 балла по NIHSS у пациентов с легкой и средней тяжестью неврологического дефицита и на 5-6 баллов у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой степенью, повышает уровень сознания пациентов на 1,5-2 балла по шкале FOUR.
- Установлен факт значительного снижения смертности и улучшения функционального результата терапии у больных с ишемическим инфарктом мозга разной степени тяжести и локализации.
- КЦГ обуславливает развитие быстрого и стабильного регресса неврологического дефицита, повышение уровня сознания и уменьшение числа инфекционных осложнений.
- Применение терапевтической гипотермии после тотальной остановки кровообращения рекомендовано Европейским Советом по реанимации пересмотра 2010 и 2015 г. (класс рекомендаций I, уровень доказательности «А»). В тоже время класс рекомендаций и уровень доказательности применения КЦГ или ОТГ при ишемическом инсульте до настоящего времени не определен. Несмотря на достаточно большой объем и достоверные позитивные эффекты проведенных исследований, оно не содержит мета-анализа, а мнение экспертного сообщества не определено. В тоже время, полученные данные одного рандомизированного клинического исследования свидетельствуют о пользе и эффективности применения метода, что позволяет сформулировать мнение о целесообразности его применения при классе рекомендаций IIa при уровне доказательности «В».
Наркология
С сентября 2017 г. в рамках сотрудничества c инновационным фондом «Сколково» проводились клинические исследования эффективности применения локальной аппаратной терапевтической гипотермии при купировании абстинентного синдрома у наркологических больных.В данное исследование были включены 173 пациента (возраст 36-75 лет, женщин – 69, мужчин – 114, с синдромом абстиненции – 146 пациентов, с делириозным синдромом – 29 пациентов). Данные пациентов сравнивали с результатами, полученными при проведении термокартирования здоровых лиц (21 здоровый индивидуум (возраст 18-27 лет, женщин – 10, мужчин -11).Основные выводы исследования:
- Сокращение сроков пребывания в ПИТ на 0,75 к/день (32%);
- Уменьшение симптомов абстиненции ниже 20 баллов по CIVA-AR (49%);
- Улучшение неврологического статуса по NIHSS на 34%;
- Стабилизация центральной гемодинамики (уменьшение АД на 12,5%, ±15 мм рт. ст).